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半自動體外除顫器PowerBeat X1、PowerBeat X3由主機、非可充電式電池(D0101001)和一次性除顫電(E0101099)組成。該產品預期用于對無反應、無呼吸、無脈搏的疑似心臟驟停患者進行體外除顫治療。年齡不低于8歲患者適用成人模式,8歲以下或體重不足25kg的患者適用兒童模式。
經顱神經物理電治療儀NY-MC-001由主機、電極貼組成。該產品以人體前額區域為經皮電刺激治療部位,用于頭痛及原發性失眠的輔助治療。
睡眠呼吸記錄儀由主機、胸腹呼吸綁帶、口鼻氣流管、PC端軟件(發布版本:V01)組成。該產品記錄患者睡眠期間呼吸的口鼻氣流、鼾聲、胸腹呼吸,接收兼容血氧儀的血氧飽和度和脈率參數,用于睡眠呼吸暫停初篩,應在業臨床醫生指導后在家庭和醫院環境中使用。
宮腔內窺鏡及附件優視 由宮腔內窺鏡和附件組成。其中宮腔內窺鏡由直管式內窺鏡、一體式檢查鏡、一體式手術鏡組成。
經顱磁刺激治療儀DK-I由主機、磁治療帽、電腦(僅限DK-IIB、DK-IIIB配備)組成,其中磁治療帽由電線、磁治療頭、綁帶組成。適用范圍/預期用途:腦卒中(中風)恢復期患者肢體功能障礙的輔助治療。
電動注藥泵由主機組成。該產品配合液袋,持續或間斷輸注鎮痛、化療藥物,在醫療機構中由產品培訓合格的醫護人員使用。
醫用內窺鏡攝像系統 管理類別 第二類 型號規格 LC3068HD、LC3080HD、LC3088HD、LC3098HD 結構及組成/主要組成成分 主要由攝像機控制器、防水攝像頭和光學接口組成。 適用范圍/預期用途 供醫院臨床做內窺鏡手術時,進行體內手術區域視頻放大成像用。