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心電數據管理軟件
型號規格
ECGNET-V3.10
結構及組成/主要組成成分
由軟件光盤、USB加密鎖和通訊電纜組成。其中軟件光盤由用戶登錄、登記患者資料、心電圖數據采集、報告編寫打印、病歷對照/查找/統計、用戶管理及系統設置模塊組成,發布版本號為ECGNET-V3.10。
適用范圍/預期用途
供醫療單位對心電數據進行采集、顯示、存儲和處理,不包括自動診斷部分。
心電數據管理軟件是用于處理、存儲、分析和傳輸心電圖數據的專業工具,主要用于醫療機構的臨床診斷和患者管理。 ?
核心功能
?數據管理?:集成心電圖波形分析、心律監測等功能,幫助醫生快速識別心臟異常。 ?
?遠程診斷?:支持實時查看患者數據并生成診斷報告,便于遠程咨詢和跟蹤病情變化。 ?
?效率提升?:自動化分析工具減少人工操作時間,符合國家分級診療政策以緩解醫療資源壓力。 ?
臨床評估要求
若軟件直接影響診斷決策或患者治療,通常需進行臨床評估以驗證其性能和安全性。具體要求因軟件風險等級和用途而異,建議提前咨詢監管機構。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
粵械注準20202210823
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