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型號規格
400449, 400450, 400451, ESN2SA, ESN2MA, ESN2LA, 400475, 400476, 400477, HC407U, HC431U, 400439U, 400440U, 400441U, 400444U, 400445U, 400446U,VIT1SZ, VIT1MZ, VIT1LZ, VIT1SSZ, VIT1MMZ, VIT1LLZ, BRE1SA, BRE1MA, BRE1SMA
結構及組成/主要組成成分
產品由硅膠密封罩、面罩架、頭帶、頭帶扣、彎頭、氣源接頭和扣環組成。產品為清潔包裝。
適用范圍/預期用途
適用于為使用者提供持續正壓通氣和雙水平正壓通氣應用的界面連接裝置。適用于單一成人(體重大于30公斤)在家中或多個成人在醫院或其它能對多患者間使用進行正規消毒的醫療場所中使用。可重復消毒20次或使用6個月/12個月，具體使用期限參閱產品說明書。臨床作用 在阻塞性睡眠呼吸暫停治療中，通氣面罩通過以下機制發揮作用：機械性擴張塌陷氣道，消除上呼吸道阻塞 維持睡眠期間血氧飽和度，預防低氧血癥相關并發癥 降低夜間覺醒次數，改善睡眠結構紊亂
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進20182082121
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